انکورشور

توضیحات

 

Anchorsure: سیستم انقلابی در درمان کم‌تهاجمی پرولاپس ارگان لگنی:

پرولاپس ارگان لگنی (Pelvic Organ Prolapse) یک بیماری شایع در میان زنان است که در آن عضلات و رباط‌های کف لگن ضعیف و به افتادگی اندام‌های لگنی مانند مثانه، رحم یا رکتوم می‌گردد. این عارضه می‌تواند باعث ناراحتی قابل توجهی شده و بر کیفیت زندگی زنان تأثیر بگذارد. انکورشور  یک سیستم ثابت‌سازی (fixation system) کم‌تهاجمی است که برای ترمیم پرولاپس از طریق ثابت‌سازی رباط ساکرواسپینوس (sacrospinous ligament)  است.

کاربردهای انکورشور :

 

Anchorsure عمدتاً در زمینه پزشکی زنان و برای درمان پرولاپس ارگان لگنی کاربرد دارد:

• ثابت‌سازی رباط ساکرواسپینوس: این سیستم برای ثابت‌سازی apical (بخش بالایی واژن) پس از هیسترکتومی (برداشتن رحم) با استفاده از تکنیک Amreich-Richter به کار می‌رود.

• درمان پرولاپس واژینال: Anchorsure می‌تواند برای ترمیم پرولاپس واژینال (vaginal vault prolapse) استفاده شود، شرایطی که پس از هیسترکتومی ممکن است رخ دهد.

• جایگزینی برای روش‌های سنتی: این سیستم جایگزین روش‌های سنتی می‌گردد که در آن‌ها از بخیه‌های محکم برای گره‌زدن حول رباط استفاده می‌شد و ممکن بود به ساختارهای عصبی-عروقی اطراف آسیب برساند.

مکانیسم عمل انکورشور:

Anchorsure با به کارگیری یک لنگر (anchor) کوچک که از جنس پلیمر بیوکامپتیبل PEEK  است، کار می‌کند. این لنگر از طریق رباط ساکرواسپینوس وارد  و ثابت‌سازی قوی و پایداری را فراهم می‌کند. شکل هرمی این لنگر باعث می‌گردد که بدون توجه به جهت فیبرهای رباط، نیروی کششی قوی را اعمال کند. طراحی مستقیم و نازک این دستگاه (عرض تنها ۵ میلی‌متر) نیاز به برش و جداسازی بافت کمتری دارد و دسترسی به رباط را آسان‌تر می‌کند.

مزایای انکورشور :

Anchorsure در مقایسه با روش‌های سنتی ثابت‌سازی رباط ساکرواسپینوس، مزایای قابل توجهی دارد:

• کم‌تهاجمی بودن: طراحی نازک و مستقیم دستگاه، نیاز به برش و جداسازی بافت را کاهش می‌دهد.

• کاهش درد پس از عمل: با عبور از درون رباط به جای دور آن، احتمال فشرده شدن عصب و درد کفل (buttock pain) و پشت ران کاهش می‌یابد.

• زمان عمل کوتاه‌تر: مطالعات نشان داده‌اند که استفاده از این سیستم زمان عمل را تا ۳۴ دقیقه در مقایسه با تکنیک کلاسیک کاهش می‌دهد (۸۶ دقیقه در مقابل ۱۲۰ دقیقه).

• ثابت‌سازی قوی: لنگر کوچک با طراحی خاص، ثابت‌سازی محکمی را فراهم می‌کند.

• بیوکامپاتیبل بودن: جنس لنگر از ماده PEEK است که سازگاری زیستی بالایی دارد.

• استفاده آسان: جراحان گزارش داده‌اند که استفاده از Anchorsure در مقایسه با دستگاه‌های بخیه‌زنی سریع‌تر و آسان‌تر است.

• انعطاف‌پذیری: می‌توان از آن به صورت یک‌طرفه یا دوطرفه، با یا بدون گرافت (پیوند)، و با نخ بخیه دلخواه استفاده کرد.

• تأییدیه FDA و سابقه ایمنی:

• این سیستم در سال ۲۰۱۲ توسط FDA تأیید شده و بیش از ۱۵۰,۰۰۰ ایمپلنت در سراسر جهان انجام شده است. تا آگوست ۲۰۲۳، هیچ گزارش MAUDE (گزارش عوارض) برای آن ثبت نشده است.

• پشتیبانی از مطالعات علمی:

• بیش از ۳۰ publication شامل کارآزمایی‌های تصادفی‌شده (RCTs) ایمنی و کارایی آن را اثبات کرده‌اند.

معایب و ملاحظات:

با وجود مزایای زیاد، انکورشور ممکن است معایبی نیز داشته باشد:

• نیاز به آموزش: استفاده از این دستگاه ممکن است نیاز به آموزش و تمرین جراحان دارد تا بتوانند به طور موثر از آن استفاده کنند.

• هزینه: ممکن است هزینه اولیه دستگاه در مقایسه با روش‌های سنتی بخیه بیشتر باشد، اگرچه ممکن است با کاهش زمان عمل و عوارض، در بلندمدت مقرون‌به‌صرفه باشد.

• محدودیت در موارد پیچیده: در مواردی که آناتومی لگن بسیار پیچیده است یا بافت رباط به شدت ضعیف شده، ممکن است استفاده از آن مناسب نباشد.

مطالعات مقایسه‌ای و اثربخشی:

یک مطالعه کارآزمایی تصادفی‌(NCT03565640) به مقایسه Anchorsure با دستگاه Capio Slim (یک دستگاه متداول برای ثابت‌سازی با بخیه) پرداخت. این مطالعه که توسط Wake Forest University Health Sciences انجام شد، بر کاهش درد پس از عمل در ناحیه کفل و پشت ران متمرکز بود. پزشکان استفاده‌کننده از انکورشور گزارش داده‌اند که کاهش قابل توجهی در تعداد بیماران مبتلا به درد کفل مشاهده کرده‌اند. همچنین، یک مطالعه پروسپکتیو که در سال ۲۰۲۳ منتشر شد، کارایی و بهبود کیفیت زندگی پس از استفاده از تکنیک‌های کم‌تهاجمی مشابه را نشان داد.

جمع‌بندی

انکورشور یک نوآوری مهم در زمینه جراحی کم‌تهاجمی زنان برای درمان پرولاپس ارگان لگنی است. با ارائه یک روش ایمن‌تر، سریع‌تر و با درد کمتر پس از عمل، این سیستم می‌تواند کیفیت زندگی بیماران را به طور قابل توجهی بهبود بخشد. با این حال، مانند هر فناوری پزشکی، موفقیت آن به مهارت جراح و انتخاب مناسب بیمار بستگی دارد. پزشکان و بیماران باید با در نظر گرفتن مزایا و معایب، و با مشورت متخصص زنان، بهترین گزینه درمانی را انتخاب کنند.

 جدول خلاصه مزایا و ویژگی‌های کلیدی انکورشور:

 

 

پساری رینگ ساپورت ابزاری برای افتادگی و پرولاپس رحمی :